截至今年10月中旬，渝药创新生态链已吸引157家企业加入，精准帮扶174个药品研发项目，推动66个项目取得实质性进展，其中36个产品已申报上市，18个产品获批上市。

暖心护航 为企业提供精准服务

走进重庆市药监局一楼大厅，公告栏上张贴的一封封来自企业的感谢信，生动见证了重庆市药监局的监管模式从“企业找部门”向“部门主动找企业”的深刻转变。

为提升服务效能，重庆市药监局将技术服务窗口延伸到企业“家门口”。该局与重点区县政府合作，在生物医药产业园区内打造了5个生物医药创新服务中心，为企业提供政策解读、技术支持和风险提示等服务，全力打通创新药械从实验室到获批上市的快车道。

中元汇吉生物技术股份有限公司深刻感受到了这条快车道的速度。2023年，其人黏液病毒抗性蛋白A检测试剂盒产品进入重庆市药监局的创新审批通道。重庆市药品技术审评查验中心迅速安排专班开展技术审评前置服务，两次组织专家研讨临床方案，对样本入组等关键问题提前评估，以减少临床发补。产品注册申请受理后，重庆市药品技术审评查验中心采用小组审评、集体决策与专家评审相结合的模式进行技术审评，并同步启动产品注册质量体系核查和临床真实性核查，快速完成技术审评，加速产品上市。

在助力企业抢占国内市场的同时，重庆市药监局还定期组织医疗器械出口政策交流沙龙，帮助企业把握国际规则，拓宽出口渠道。参加重庆市药监局举办的医疗器械出口政策交流沙龙后，重庆正仁医疗器械有限公司负责人邹晓军表示：“通过沙龙讨论，我们对欧洲注册规则有了更深理解，对我们开拓境外市场具有很大推动作用。”

一边靠前服务，一边帮企业减负。“十四五”期间，重庆市药监局大力推行以“四减”为核心的行政审批改革。截至今年10月中旬，该局通过“减环节”，优化内部审批流程，建立生产经营分级分类审批工作制度，减少办理环节153个，减环节审批37677件、并联审批101件；聚焦“减材料”，梳理材料清单，通过整合、共享等方式，实现部分材料免填报提交，减少申请材料204份；围绕“减时限”，将所有政务服务事项承诺办理时限压缩至法定时限的50%；立足“减跑动”， 131个政务服务事项实现“全程网办”。一系列改革举措极大提升了企业的获得感和满意度。

多措并举 激发产业创新活力

创新是引领医药产业高质量发展的核心引擎，更是守护人民健康的源头活水。重庆市药监局多措并举激发企业创新活力，为产业高质量发展注入不竭动力。

去年8月20日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）研发的1类创新药赛立奇单抗注射液获批上市，实现重庆市创新药“零”的突破。

智翔金泰副总经理戴力感慨万千：“当时我们对注册流程并不熟悉，重庆市药监局监管人员主动上门，预审申报资料并提出指导意见，还协调审评部门对我们进行生产质量管理体系预检查，为产品快速上市提供了有力保障。”

如今，高效的审评审批已成为重庆市药监局推动医药产业高质量发展的关键举措。

去年11月，重庆成为全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份，可为重庆市内药品上市许可持有人/原料药登记人的药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务。重庆市药监局迅速成立专项工作专班，强化与前置服务相适应的能力建设，并同步建立与改革要求相匹配的各项管理制度，确保试点工作顺利推进。

截至今年10月10日，重庆市药监局累计接收26件药品补充申请前置服务，高效办结20件。其中，已有11件经前置服务后获国家药监局药品审评中心受理，8件已获批，获批时限从200个工作日最短压缩至26个工作日，有力提升了药品补充申请的审评审批效率。

今年9月，又一重磅消息传来：国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心落户重庆。这意味着重庆医药创新企业在“家门口”就能享受国家级的高水平技术审评与检查前置服务。

此外，重庆市药监局还积极支持创新医疗器械发展。该局联合相关部门建立了智慧医疗装备重点培育项目库，开通线上“随研随报”窗口，主动收集创新性较强、临床价值较高、市场前景较好的在研项目，由专人对接服务，研审联动，将技术服务延伸到产品创新研发前沿。据悉，首批筛选出的286个项目中，截至今年10月中旬已有50个产品注册落地。

在重庆市药监局的不懈努力下，重庆市生物医药产业蓬勃发展。未来，该局将持续秉持服务理念，优化创新生态，助力重庆市生物医药产业向更高水平迈进。