近日,科莱恩公司正在扩建其位于克利尔湖的工厂,新增符合药品生产质量管理规范(GMP)的药用级聚乙二醇(PEG)辅料生产线,这将显著提升北美客户的辅料供应量和可靠性,并拓展至拉丁美洲市场。此次分阶段进行的扩建旨在满足行业在供应链安全、连续性和响应速度方面的关键需求,同时也体现了科莱恩对美国医药市场的长期战略承诺。

克利尔湖工厂是科莱恩在美国首个专门生产药用级聚乙二醇(PEG)辅料的生产基地,标志着该公司医疗保健增长战略的一个重要里程碑。通过建立区域生产能力,科莱恩正在为该地区的制药企业打造更具韧性、响应更迅速的供应链基础设施。

克利尔湖工厂的升级和运营旨在满足制药行业最严格的质量、安全和监管要求。辅料GMP合规性确保所有生产流程均符合国际药用辅料标准,为客户提供受监管药品生产所需的文档、可追溯性和质量保证。科莱恩的药用级聚乙二醇(PEG)已在相关药典中注册,且毒性极低,适用于广泛的应用领域。