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索尔维Zeniva®PEEK助力江苏奥康尼 开发全聚合物型膝关节植入
来源:CPRJ 中国塑料橡胶 发布时间:2018-4-20 9:31:06

  索尔维近日宣布,其ZenivaPEEK(聚醚醚酮)聚合物帮助中国人工关节应用的开拓者——江苏奥康尼医疗科技发展有限公司(以下简称:奥康尼),开发出一款成熟的全聚合物膝关节植入物。与传统金属植入物相比,奥康尼全新开发的ORGKnee植入物能以更低成本实现更长的使用寿命。索尔维将亮相CHINAPLAS2018国际橡塑展,并在其展台展出多种尺寸的ORGknee植入物。


  奥康尼根据ISO14243-3标准(能够模拟10年来的正常行走行为)评估了ZenivaPEEK对膝关节植入物股骨髁和胫骨托的适用性。该评估测量了300万逾次循环后的材料磨损,结果表明:使用ZenivaPEEK研制的ORGKnee植入物,磨损程度比金属植入物降低了50%。


  奥康尼之所以将ZenivaPEEK选用为ORGKnee植入物的材料,部分原因在于该材料已成功应用于脊柱植入物。与钴铬合金或钛合金植入物相比,ZenivaPEEK与人体骨骼模量非常接近,减少应力遮蔽。同时,该植入物还可以显着减少膝关节假体的总体磨损,使之具备更长时间的稳定性,从而延长植入物的使用寿命。


  奥康尼技术总监朱忠林道:“金属植入物的生产,包括:制造、加工和抛光,需要长达三个月的时间,而且生产方法可能对工人和环境会造成危害。相较而言,ZenivaPEEK具有出色的注塑成型能力,因而用于模塑ORGKnee植入物,能够以极少的时间和成本实现大规模生产。”


  索尔维特种聚合物业务部医疗全球开发经理JeffHrivnak表示:“奥康尼ORGKnee植入物不仅完美体现了ZenivaPEEK的独特性能,并且展示了索尔维开放式创新的商业模式——通过与医疗设备客户协作,帮助其促进创新并优化技术。”


  奥康尼ORGKnee植入物于今年四月进入临床前试验,之后将于2018年9月接受国家食品药品监督管理总局(CFDA)的标准临床试验。奥康尼计划于2020年获CFDA批准后将ORGKnee解决方案商业化。


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